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药品质量保证协议书模板

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2025-07-01 12:26:18

在药品流通与使用过程中,确保药品的质量安全是各方共同的责任。为了明确药品供应方、采购方及相关责任方在药品质量控制方面的权利与义务,保障药品在运输、储存、销售及使用过程中的安全性与有效性,特制定本《药品质量保证协议书》。

本协议适用于药品生产企业、经营企业、医疗机构及其他涉及药品流通环节的相关单位。协议内容旨在规范药品质量管理流程,强化责任意识,防范药品质量风险,维护消费者健康权益。

一、协议双方

甲方(药品供应方):指具备合法资质的药品生产或经营企业,负责药品的生产、供应及质量保障。

乙方(药品采购方):指具有药品采购资格的医疗机构、药品经营企业或其他合法采购主体。

二、质量保证条款

1. 甲方应确保所供药品符合国家药品标准及相关法律法规要求,提供真实、完整的药品质量合格证明文件。

2. 甲方应按照药品说明书和相关法规要求进行药品的包装、标识、储存及运输,防止药品因不当操作而受到污染或变质。

3. 乙方在接收药品时,应进行外观检查及基本质量确认,如发现异常情况应及时通知甲方并妥善处理。

4. 双方应建立良好的沟通机制,对药品质量问题及时反馈、分析并采取相应措施,防止问题扩大化。

三、责任与义务

1. 甲方应对所提供药品的质量负全责,若因药品质量问题造成损失,应依法承担相应赔偿责任。

2. 乙方应按照规定条件储存和使用药品,不得擅自更改药品用途或进行非法加工。

3. 在药品出现质量问题时,双方应积极配合相关部门调查,如实提供相关信息,不得隐瞒或拖延。

四、协议期限与终止

本协议自签订之日起生效,有效期为一年,期满后可根据实际情况续签或重新协商。任何一方如需提前终止协议,应提前三十日书面通知对方,并妥善处理未尽事宜。

五、其他事项

1. 本协议未尽事宜,双方可另行协商补充,补充协议与本协议具有同等法律效力。

2. 协议履行过程中如发生争议,双方应本着友好协商的原则解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、附则

本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):____________________

法定代表人/授权代表(签字):_________

日期:_________

乙方(盖章):____________________

法定代表人/授权代表(签字):_________

日期:_________

注: 本模板仅供参考,实际使用时应根据具体情况进行调整,并建议由专业法律人士审核,以确保其合法性与适用性。

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